?SQP驗廠審核關(guān)于風(fēng)險評估的要求 

1.工廠首先應(yīng)建立風(fēng)險評估的標(biāo)準(zhǔn)程序要求; 

2.風(fēng)險評估的做法應(yīng)參考TS16949的五大工具之一《FMEA潛在失效模式及后果分析》，并形成相應(yīng)的記錄。 

3.工廠的相關(guān)負責(zé)風(fēng)險評估的人員應(yīng)該接受風(fēng)險評估知識的培訓(xùn)，了解風(fēng)險評估的程序要求、具體操作模式、風(fēng)險的管控要求、風(fēng)險如何識別等相關(guān)知識，并形成培訓(xùn)記錄。 

4.在做SQP驗廠審核風(fēng)險評估過程中應(yīng)針對某個類似的一組產(chǎn)品或單個產(chǎn)品進行內(nèi)險評估，形成FMEA記錄; 

5.在做SQP驗廠審核風(fēng)險評估過程中應(yīng)考虎到原材料的質(zhì)量問題對產(chǎn)品風(fēng)險產(chǎn)生的影響; 

6.在做SQP驗廠審核風(fēng)險評估過程中應(yīng)考慮到產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝流程，按照生產(chǎn)工藝流程，對每個工序產(chǎn)生的風(fēng)險進行識別、分析并制定控制方案; 

7.在做SQP驗廠審核風(fēng)險評估過程中應(yīng)考慮到儲存、交付、搬運過程中產(chǎn)生的質(zhì)量風(fēng)險; 

8.在做SQP驗廠審核風(fēng)險評估過程中應(yīng)考慮到化學(xué)物品引發(fā)的消防、人身安全、質(zhì)量等產(chǎn)生的風(fēng)險; 

9.在做SQP驗廠審核風(fēng)險評估過程中應(yīng)考慮到產(chǎn)品違反法律法規(guī)所引發(fā)的風(fēng)險; 

10.在做SQP驗廠審核風(fēng)險評估過程中應(yīng)考慮到機械設(shè)備對人身安全產(chǎn)生的事故所引發(fā)的風(fēng)險; 

11.在做SQP驗廠審核風(fēng)險評估過程中應(yīng)考慮到產(chǎn)品本身的質(zhì)量潛在風(fēng)險; 

12.對識別的所有風(fēng)險應(yīng)明確嚴重度、產(chǎn)生的頻次、可探測度的分數(shù)，并形成風(fēng)險的系數(shù); 

13.對所有的評估出來的風(fēng)險要制定控制計劃; 

14.在所有識別的風(fēng)險過程中應(yīng)對嚴重度較高的風(fēng)險制定糾正預(yù)防的措施，使其降低風(fēng)險的系數(shù)。